La trágica muerte de un niño que participaba en un ensayo clínico de terapia génica para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD) ha sacudido a Pfizer, generando una pausa en otro ensayo clínico y un marcado descenso en el valor de las acciones de la compañía farmacéutica.
Este lamentable incidente ha llevado a la suspensión temporal de la dosificación en otro ensayo en fase «cruzada», mientras se realiza una exhaustiva investigación sobre lo ocurrido. El niño, que había recibido la terapia experimental como parte del estudio de Fase 2 a principios de 2023, falleció de manera súbita, según informó una carta de Pfizer citada por la organización sin fines de lucro Parent Project Muscular Dystrophy.
Aunque aún no se ha determinado la causa exacta de la muerte y se desconoce si está relacionada con el tratamiento, conocido como fordadistrogene movaparvovec, Pfizer está colaborando estrechamente con el investigador del ensayo para esclarecer los hechos.
El ensayo clínico en cuestión está enfocado en evaluar la terapia génica de Pfizer en niños de dos a tres años diagnosticados con Duchenne, una enfermedad muscular progresiva y mortal con opciones de tratamiento limitadas. Este trágico suceso representa un nuevo revés para Pfizer, que esperaba que resultados positivos respaldaran una solicitud de aprobación y que ya había enfrentado preocupaciones de seguridad anteriormente con el fallecimiento de otro paciente en un estudio previo en 2021.
